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行業(yè)新聞

滾動(dòng)壓實(shí)/干法制粒(RCDG)的創(chuàng)新與優(yōu)化

發(fā)布時(shí)間:2018-09-30
文章標(biāo)簽:干法制粒創(chuàng)新優(yōu)化

  隨著制藥技術(shù)和創(chuàng)新的進(jìn)步,許多新穎的藥物輸送系統(tǒng)成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),日益受到歡迎。然而,口服途徑是^優(yōu)選的給藥途徑,因?yàn)槠渚哂蟹乔秩胄?,給藥方便,患者對(duì)^低生產(chǎn)成本和設(shè)計(jì)靈活性的依從性^高。配制具有不一致的低密度,流動(dòng)性差和可壓縮成固體劑型的藥物構(gòu)成姿勢(shì)制劑科學(xué)家面臨的主要挑戰(zhàn),滾動(dòng)壓實(shí)/干法制粒(RCDG)是一種團(tuán)聚方法,其中粉末的壓縮/壓實(shí)通過將其通過兩個(gè)反向旋轉(zhuǎn)的輥?zhàn)又g來完成。
  
  RCDG技術(shù)對(duì)活性藥物成分(API)和賦形劑的流動(dòng)性,可壓縮性和可壓縮性具有顯著影響,從而影響藥物釋放曲線和片劑性質(zhì)。因此,RCDG不包括任何液體溶劑或粘合劑溶液,因此它對(duì)環(huán)境安全且成本有效。因此,RCDG正在引起人們對(duì)研究和商業(yè)制造的興趣。然而,在使用RCDG技術(shù)進(jìn)行配方開發(fā)時(shí),可壓縮性/可再加工性的損失,高細(xì)粒率,壓實(shí)物的非均勻性是一個(gè)挑戰(zhàn),需要通過明智優(yōu)化工藝參數(shù)和選擇合適的輔料來克服這些挑戰(zhàn)。
  
  粉末的流動(dòng)性是成功配制片劑的重要方面。如果粉末是粘性的或具有差的流動(dòng)性,則會(huì)導(dǎo)致混合物的分離和混合物從料斗到進(jìn)料器(力/重力)的均勻不均勻分布和引導(dǎo)的均勻的模具填充體積和制備的片劑的含量不均勻性。